< 민간의 대규모 투자 확대 계획 >

□ 삼성바이오로직스와 셀트리온 뿐만 아니라, 바이오헬스 분야 주요 기업들은 ‘23년까지 10조원 규모의 투자를 진행할 예정으로 조사됨

    * 의약품, 의료기기, 디지털 헬스케어 분야 주요 36개社 및 벤처캐피탈 5개社

 ㅇ 투자 규모는 의약품, 의료기기, 헬스케어 순이고, 헬스케어 분야는 규모는 작지만 증가 속도가 가장 빠를 것으로 전망

 ㅇ 기업들이 투자 계획을 성공적으로 이행 시, ‘23년까지 연평균 약 20%의 생산 증가와 약 9,300명 규모의 신규 고용 창출 전망

< ‘지원자’로서의 정부 역할 필요 >

□ 이제는, 개별 기업의 투자가 성공하고, 그 성공이 산업 전반의 성장으로 연결되어 또 다른 투자 성공사례를 창출하는 선순환 구조를 형성하는 것이 중요하고, 이를 위한 ‘지원자’로서의 정부의 역할이 중요

 ㅇ 기업의 개발‧사업화 촉진으로 R&D‧생산 투자 효과를 높이기 위해,  

   - ①소부장 자급화 등 의약품 생산역량 내실화, ②의료기기 패키지 시장진출, ③데이터활용 확대‧디지털헬스케어 서비스 확산, ④지역 기반 고도화 등 개별 기업 차원에서는 해소 어려운 성장 기반 강화에 총력

 ㅇ 또한, 빠른 기술 변화와 융합 트렌드에 대응하기 위해,

   - ①바이오기술 융합 가속화, ②핵심기술의 선제적 확보, ③연구개발 기반 확충 등을 통해, 우리 기업들이 미래에도 지속 성장하고 산업이 도약할 수 있도록 하는 기술적 기반도 조성 필요

□ 이에, 정부는 ‘21년도 바이오헬스 분야 연구개발 예산을 ’20년보다 30% 증가한 1.7조원으로 편성하였고,

 ㅇ 특히, 범부처 협력연구에는 ‘20년 대비 2배 이상 증가한 6,400억원 편성

< 정책과제① - 바이오 산업 사업화 촉진 및 지역기반 고도화 전략 >

１ 의약품: 생산·유통구조 고도화, 인력양성 지원, 개발리스크 완화

 ㅇ 바이오 소부장 단계적 자립화 지원, 인공지능‧디지털 트윈 등을 활용한 의약품 제조 혁신 센터 구축 추진 → 생산역량의 질적 내실화

   * 원부자재･소형장비 우선 추진(‘20~, 16개 품목) → 대형장비 등은 중장기 과제로 지원

 ㅇ 연구개발 / 인‧허가 / 생산으로 이어지는 가치사슬 단계별 전문인력 공급 → 기업의 성장 기반 강화

   * 연세대 국제캠퍼스 내 바이오 인력양성센터 구축(‘20~), ’24년부터 개발･공정 인력 年 2,000명 양성

 ㅇ 인공지능‧3D 조직칩* 등 활용 → 신약개발 기간‧비용 단축 등 리스크 완화

    * 전자회로 위 인체유래 세포를 배양, 인체 조직, 장기 기능 재현 → 약물 안전성 평가에 활용

２ 의료기기: 내수시장 확보, 통합형 시장진출, 新의료기기 경쟁력 확보

 ㅇ 병원‧기업 공동 R&D 품목 발굴‧개발* 지원 → 내수시장 점유율 확대

    * (단기 자급화 품목)1･2차 병원, 병원, 기업 중심, (중장기 경쟁력 강화품목) 3차 병원 역할 강화

 ㅇ 제조-서비스, 바이오-주력산업, 교육-기기* 등을 융합한 패키지 수출 지원 → 글로벌 시장에서의 경쟁력 강화

    * 예 : K-방역 패키지(방역서비스-기기), 병원차(자동차-바이오헬스), 치과기기 교육 마케팅(의료기술-기기)  

 ㅇ 전자약, 디지털치료제 등 미래유망 분야에 대한 선제적 R&D 투자 강화

   * 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업 (‘20-’25, 총 1.2조원, 산업·복지·과기·식약)
인공지능-바이오-로봇 (‘18~22, 420억원, 산업·과기·복지) 등 활용

３ 디지털 헬스케어: 데이터플랫폼 구축, 초기시장 창출, 국민체감형 서비스 보급

 ㅇ 100만명 빅데이터 등 데이터 플랫폼을 구축하고, 가명처리 표준화 및 관련 기술 개발 → 데이터 활용 편의성 강화 

 ㅇ 산업현장인력, 취약계층 등 국민 체감 가능 서비스를 개발‧확산하고, 건강관리 서비스에 대한 인증제 도입 → 초기 시장 창출

４ 지역기반 강화: 전략 클러스터 육성, 기업지원 기능 확충, 연계·협력 강화

 ㅇ 주요 클러스터별 차별화 지원*으로 클러스터의 전략적 육성

    * 예 : (송도-바이오의약품) 인력공급, 바이오소부장, (원주-의료기기･헬스케어) 시장진출, 혁신주체간 협력, (오송･대구-바이오헬스 첨단 인프라) 창업성과 확산, 사업화

 ㅇ 공용생산시설* 구축, 바이오카라반** 추진 등 지역 클러스터 기능 확충

    * 백신실증지원센터(‘17~’21), 바이오메디컬 활성소재(‘20~’22), 세포치료제(‘19~’22) 등

   ** 벤처캐피탈, 컨설팅기업, 마케팅 기업 등 바이오 사업화 전문가 그룹이 지역 컨설팅 추진 

 ㅇ 오픈랩* 설치, 버츄얼 클러스터**구축 등 → 클러스터 협력 강화

    * 공유 연구 장비, 개방형 사무공간 제공 및 장비운용･기술경영 교육 등 서비스 제공

  ** 클러스터 별 보유 자원에 대한 정보를 온라인을 통해 공유하여 부족한 자원 상호보완

< 정책과제② - 바이오 연구개발 고도화 전략 >

１ 바이오기술 융합 및 사회시스템 적용 확대

 ㅇ 전자‧화학소재‧에너지‧생산 등 4대 핵심분야 바이오기술을 확대하여 기술 경쟁력을 제고하고 신기술‧신제품 창출을 가속화

    * ①(전자+바이오) 인간 증강 로봇 등, ②(화학+바이오) 친환경 플라스틱 등
③(에너지+바이오) 생명체 자원 에너지화 등, ④(생산기술+바이오) 합성생물학 활용 생산 등

 ㅇ 바이오기술에 데이터‧인공지능‧네트워크‧전자기술 등 첨단 디지털기술 융합을 가속화하여 바이오 기술을 고도화하고 연구 시간 및 비용 단축

    * ①(바이오+데이터) 행동‧생체 데이터 활용 진단 등 (바이오+네트워크) 디지털 헬스케어 등, ③(바이오+인공지능) 인공지능 활용 신약개발 등, ④(바이오+전자기술) 반도체 활용 바이오센서 등

 ㅇ 방역‧토양관리‧범죄예방 등 사회시스템 전반에 바이오기술 활용

    * ①(방역시스템 고도화) 감염병 유입차단, 확산 방지, ②(친환경 토양관리) 미생물 기반 친환경 비료, 토양오염 진단‧복원, ③(약물조기 탐지) 휴대용 약물 진단기기

２ 바이오 공통핵심기술 확보 및 활용

 ㅇ 기술동향 분석, 전문가 논의, 의견수렴 등을 통해 ①범용플랫폼, ③분석‧공정, ③미래유망융합 등 3대 분야 공통핵심기술 선정 및 전략적 지원

  - (범용플랫폼기술) 선제적 지원을 통해 원천기술과 응용기술을 동시에 확보하고, 우수 연구집단을 육성

    * (대표기술) 마이크로바이옴, 합성생물학, 유전자편집 등

  - (분석‧공정기술) 기술별 중장기 개발 로드맵을 마련하여 전략적 지원을 하고, 원스톱 정보제공 등을 통한 공동활용을 중점 지원

    * (대표기술) 바이오 이미징, 오가노이드, 단일세포 분석

  - (미래유망융합기술) 유망분야를 지속적으로 발굴하고 차세대 기술 확보를 위한 창의적 연구를 지원

    * (대표기술) 바이오칩, 유전자‧단백질 합성, 인공세포 제작

 ㅇ 바이오 공통핵심기술 관리위원회를 구성하여 미래 유망 기술을 추가 발굴하고, 기술 및 산업 수요를 기반으로 기술별 지원책을 마련

３ 연구친화적 환경 조성 및 데이터‧장비 등 연구기반 확충

 ㅇ 바이오기술 융합 친화적 연구환경 조성, 혁신‧도전적 연구를 촉진하는 연구 프로세스 혁신

    * 출연(연) 협의체 중심으로 산업간 융합, 바이오 융합인재 양성, 연구성과 개방 플랫폼 구축

 ㅇ 바이오 연구데이터 통합관리, 수요자 맞춤형 핵심 연구자원 확보‧공급

    * 바이오데이터스테이션 조성 → 데이터 통합 수집‧활용, 14대 바이오 소재 자원은행 구축

 ㅇ 바이오기술 창업 촉진, 바이오 기초연구성과의 임상‧실용화 연계 강화

    * 우수 연구성과 시험‧검증을 지원하고, 기초와 임상을 연계를 강화하기 위해 중개연구 지원