		보도자료
보도일시	2022. 1. 19.(수) 16:00 이후		배포일자	2022. 1. 19.(수)
담당과장	임상정책과 안영진 (☎043-719-1856)		담당자	김지애 사무관 (☎043-719-1861)
식약처장, 임상시험 안전지원 중장기 정책 방향 논의 - (사)대한의학회, 중앙임상시험심사위원회 함께 1월 19일 간담회 개최 -

□ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 코로나19 치료제·백신 등의 임상시험 안전지원을 위한 중장기 정책방향에 대해 논의하고자 (사)대한의학회, 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB)와 함께 1월 19일 서울대병원에서 간담회를 개최했습니다.

○ 이번 간담회에서는 ▲중앙IRB 제도 활성화 방안 ▲임상시험 참여자 권리보호 강화 방안 ▲임상시험 안전지원을 위한 중장기 정책 방향에 대해 중점적으로 논의했습니다.

○ 특히 올해부터 중앙IRB 운영기관으로 선정된 (사)대한의학회의 임상시험 안전지원 업무에 대한 전문성 강화를 위해 임상 전문학회와 유기적 협조 체계를 구축하는 방안도 논의했습니다.

▸(중앙IRB) 코로나19 치료제·백신 등의 신속한 임상시험 진입을 지원하기 위해 지난해 7월 출범

✓ 코로나19 백신 3상 등 다기관 임상시험에 대한 전문적인 통합심사를 수행해 신속한 임상시험 진입을 유도

✓ 현재 중앙IRB는 국가감염병임상시험센터, 임상시험수행 상위 기관 등 총 77개 병원과 협약을 체결하고 협약기관 추천 위원을 중앙IRB 위원으로 위촉해 함께 심사에 참여

□ 김강립 처장은 이날 간담회에서 “중앙IRB 운영기관인 (사)대한의학회가 통합심사·임상시험 참여자 보호 등의 역할을 적극적으로 수행할 수 있도록 가능한 지원을 아끼지 않겠다”고 말했습니다.

○ 아울러 “식약처는 사회·기술·환경 변화를 고려해 중장기적인 임상시험 안전관리 체계를 구축해 운영하고 중앙IRB의 심사 전문성을 더욱 강화하도록 지원할 것”이라며, “임상시험 수행 기관도 적극적으로 관심을 갖고 참여하기를 바란다”고 강조했습니다.

□ 식약처는 임상시험 참여자의 권리를 보호하기 위해 임상시험 정보나 권리 등에 대해 손쉽게 안내받을 수 있도록 ‘임상시험 대상자 지원센터’ 운영을 시작합니다.

○ 또한 중앙IRB의 협약기관을 전체 임상시험실시기관으로 확대하고, 심사대상도 현행 코로나19 치료제·백신과 항암제 임상시험에서 전체 임상시험으로 확대할 계획입니다.

○ 식약처는 앞으로도 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 임상시험 안전관리 제도를 합리적으로 개선·운영하고, 새로운 정책을 발굴하기 위해 지속적으로 노력하겠습니다.

<붙임> 1. 간담회 개요

2. 중앙IRB 참여 기관(77개소)

붙임 1		간담회 개요

□ 개 요

○ 일시: ’22.1.19(수), 16:00~17:05

○ 장소: 서울대병원 의생명연구원 지석영홀(서울 종로구)

○ 내용: 중앙IRB 활성화 및 임상시험대상자지원센터 운영 방안 등 중앙IRB 중장기 로드맵 논의 등

< 참석자 : 총 9명 >
(식 약 처)	처장, 의약품안전국장, 임상정책과장 총 3명
(대한의학회)	회장, 부회장, 중앙IRB 관련 이사 총 4명
(중앙IRB)	위원장, 상임위원 총 2명

□ 세부일정

시 간		내 용
16:00~16:05	5’	· 개회 및 참석자 소개
16:05~16:10	5’	· 인사말(식약처장)
16:10~16:15	5’	· 인사말(대한의학회 회장)
16:15~16:30	15’	· 2022년도 중앙IRB 사업 방향과 제언
16:30~17:00	30’	· 전문가 의견청취 등 자유토론
17:00~17:05	5’	· 마무리

* 세부일정 상황에 따라 변동 가능

붙임 2		중앙IRB 참여 기관(77개소)

연번	중앙IRB 참여 기관	연번	중앙IRB 참여 기관
1	가천대학교길병원	21	국립암센터
2	가톨릭대학교대전성모병원	22	국립중앙의료원
3	가톨릭대학교부천성모병원	23	국민건강보험공단 일산병원
4	가톨릭대학교서울성모병원	24	노원을지대학교병원
5	가톨릭대학교성빈센트병원	25	동국대학교 경주병원
6	가톨릭대학교은평성모병원	26	동국대학교일산불교병원
7	강동경희대학교병원	27	동아대학교병원
8	강북삼성병원	28	부산대학교병원
9	건국대학교병원	29	분당서울대학교병원
10	건양대학교병원	30	빛고을전남대학교병원
11	건양의료재단김안과병원	31	삼성서울병원
12	경북대학교병원	32	삼육서울병원
13	경상국립대학교병원	33	서울대학교병원
14	경희대학교한방병원	34	서울대학교치과병원
15	경희대학교병원	35	서울아산병원
16	계명대학교대구동산병원	36	서울특별시 보라매병원
17	계명대학교동산병원	37	서울특별시서울의료원
18	고려대학교구로병원	38	성남시의료원
19	고려대학교안산병원	39	순천향대학교부속서울병원
20	고신대학교복음병원	40	아주대학교병원

연번	중앙IRB 참여 기관	연번	중앙IRB 참여 기관
41	안동병원	61	전남대학교병원
42	양산부산대학교병원	62	전북대학교병원
43	연세대원주세브란스기독병원	63	제주대학교병원
44	연세대학교의과대학 강남세브란스병원	64	중앙대학교병원
45	연세대학교의과대학 세브란스병원	65	차의과학대학교분당차병원
46	연세대학교의과대학 용인세브란스병원	66	충남대학교병원
47	영남대학교병원	67	충북대학교병원
48	울산공업학원울산대학교병원	68	칠곡경북대학교병원
49	원광대학교병원	69	학교법인고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원
50	은성의료재단좋은강안병원	70	한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원
51	의료법인명지의료재단명지병원	71	한림대학교강남성심병원
52	의정부을지대학교병원	72	한림대학교부속춘천성심병원
53	이대서울병원	73	한림대학교성심병원
54	이화여자대학교 의과대학부속목동병원	74	한양대학교병원
55	인제대학교부산백병원	75	화순전남대학교병원
56	인제대학교상계백병원	76	(재)예수병원유지재단
57	인제대학교일산백병원	77	(학)성균관대학삼성창원병원
58	인제대학교해운대백병원
59	인천광역시의료원
60	인하대학교의과대학부속병원